學(xué)歷要求:不限|工作經(jīng)驗:不限|招聘人數(shù):若干|
薪酬待遇:14000~21000
職位描述:
崗位職責(zé): 1. 開展新產(chǎn)品投產(chǎn)驗證相關(guān)工作?;仡櫺庐a(chǎn)品研發(fā)申報及注冊資料,評價產(chǎn)品驗證風(fēng)險,開展放大生產(chǎn)以使風(fēng)險降低到可以接受的水平,并完成產(chǎn)品工藝驗證、存放有效期驗證及清洗驗證工作。 2. 開展已上市產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)移驗證相關(guān)工作。如同一車間設(shè)備及批量的變化,以及不同車間之間的轉(zhuǎn)移。 3. 新產(chǎn)品驗證過程中及已上市產(chǎn)品變更轉(zhuǎn)移的技術(shù)文件審核、技術(shù)問題解決、項目管理及下屬訓(xùn)練。 4. 工藝的偏差調(diào)查,持續(xù)優(yōu)化改進及變更控制,以不斷提高產(chǎn)品工藝穩(wěn)定性。 5. 產(chǎn)品工藝及質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計分析,在工藝和質(zhì)量可控的情況下開展精益項目降低成本。 6. 開展各項目的立項,以及相關(guān)工藝研究活動的費用測算。 7. cmo項目轉(zhuǎn)移技術(shù)可行性評估,問卷及報價支持。 8. 及時向上級匯報工作,并定期提交書面的業(yè)績報告。 任職要求: 1、本科以上藥學(xué)/藥劑相關(guān)專業(yè) 2、5年以上制劑研發(fā)或制劑生產(chǎn)技術(shù)工藝優(yōu)化工作經(jīng)驗 3